biorelevant FEDGAS

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發(fā)公司，專注于增強不溶性口服藥物的吸收。這教會了我們在模擬胃腸液體內容物和性質的溶出介質中進行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實驗室銷售這些生物相關培養(yǎng)基。

二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關培養(yǎng)基，在這一領域積累了豐富的專業(yè)知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個國家/地區(qū)銷售我們的產(chǎn)品。

生物相關溶出介質模擬食物后的胃液

優(yōu)秀的區(qū)分能力對于中性、堿性或酸性BCS類藥物

降低...的風險生物等效性失敗對于水不溶性藥物。

3種不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同階段

設計用于標準USP溶出度1和2儀器

FEDGAS模擬進食狀態(tài)下的胃液。您可以在實驗室中利用它的力量來辨別測試產(chǎn)品和參比產(chǎn)品之間的顯著配方差異。900毫升這種生物相關溶出介質含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪，以及在喂食的胃中發(fā)現(xiàn)的生理水平的膽汁鹽。其中的測試對親脂性水不溶性藥物特別有用，因為為這些藥物創(chuàng)造了良好的生理溶解條件。

使用FEDGAS凝膠和適當稀釋的FEDGAS緩沖液濃縮物可以容易地制備三種類型的喂食狀態(tài)胃介質(pH 6、pH 4.5和pH 3)。這三種溶出介質反映了胃排空的不同狀態(tài):

生成并比較在正確的生物相關介質中的溶出曲線有助于降低因配方差異而導致昂貴的人體生物等效性研究失敗的風險。將您的受試制劑的溶出度曲線與FEDGAS中的原創(chuàng)者相匹配，將最大限度地提高成功實現(xiàn)生物等效性的機會。在試管內生物相關溶出度有助于確定與參照釋放速率相匹配的測試配方在活生物體內.