Dextramer® CMV Kit (IVD)
巨細(xì)胞病毒（CMV）感染和疾病是免疫抑制患者的主要風(fēng)險(xiǎn)。病毒的重新激活是一種經(jīng)常發(fā)生的并發(fā)癥，如果不控制該病毒，可能會(huì)大大增加發(fā)病率和死亡率。CMV特異的CD8 + T細(xì)胞在控制CMV中至關(guān)重要。在移植患者中，CMV特異性CD8 + T細(xì)胞的免疫重建對(duì)于控制CMV感染和預(yù)防CMV疾病至關(guān)重要。少量的CMV特異性CD8 + T細(xì)胞可預(yù)測(cè)發(fā)生復(fù)發(fā)性CMV感染和疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
Dextramer®CMV試劑盒
定量血液中CMV特異的CD8 + T細(xì)胞。
評(píng)估CMV特異性免疫狀態(tài)。
預(yù)測(cè)患者在免疫抑制后有發(fā)生巨細(xì)胞病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。
immudex該試劑盒已通過CE-IVD（歐洲）和510（k）許可（美國(guó)），用于成人干細(xì)胞移植患者的體外診斷（IVD）。
該套件不能用于測(cè)量CMV感染或疾病。
產(chǎn)品 | 貨號(hào) | 監(jiān)管狀況 | 包裝說明書 |
| 右旋體CMV試劑盒（IVD） | CX01 | CE-IVD（歐洲） | 鏈接 |
| 右旋體CMV試劑盒（IVD） | CX02 | IVD（美國(guó)） | 鏈接 |
相關(guān)產(chǎn)品
在歐盟，CMV Dextramer試劑也可以作為單獨(dú)的IVD試劑和根據(jù)cGMP生產(chǎn)的RUO試劑獲得。
在美國(guó)，CMV Dextramer試劑也可以作為單獨(dú)的ASR試劑和根據(jù)cGMP生產(chǎn)的RUO試劑獲得。
RUO：僅供研究使用。不用于診斷過程。
ASR：分析物試劑。未建立分析和性能特征。
| 產(chǎn)品 | 狀態(tài) | 尺寸 | 貨號(hào) | 價(jià)格EUR |
|---|---|---|---|---|
| Dextramer®CMV試劑盒-PE | CE-IVD | 1套 | CX01 | 5 599,00 € |
| HLA-A * 0101（VTEHDTLLY）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CA2131-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A * 0201（NLVPMVATV）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CB2132-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A * 0301（KLGGALQAK）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CC2197-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A * 2402（QYDPVAALF）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CF2133-PE | 1 675,00 € |
| CROSS-B * 0702（RPHERNGFTVL）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CH2135-PE | 1 675,00 € |
| CROSS-B * 0702（TPRVTGGGAM）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CH2136-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B * 0801（ELRRKMMYM）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CI2137-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B * 3501（IPSINVHHY）-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CK2138-PE | 1 675,00 € |
| 負(fù)葡聚糖-PE | CE-IVD | 50測(cè)試 | CI3233 PE | 1 675,00 € |
| Dextramer®CMV試劑盒-PE | RUO(GMP) | 1套 | GX01 | 4 999,00 € |
| HLA-A * 0101（VTEHDTLLY）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GA2131-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A * 0201（NLVPMVATV）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GB2132-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A * 0301（KLGGALQAK）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GC2197-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A * 2402（QYDPVAALF）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GF2133-PE | 1 499,00 € |
| CROSS-B * 0702（RPHERNGFTVL）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GH2135-PE | 1 499,00 € |
| CROSS-B * 0702（TPRVTGGGAM）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GH2136-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B * 0801（ELRRKMMYM）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GI2137-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B * 3501（IPSINVHHY）-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GK2138-PE | 1 499,00 € |
| 負(fù)葡聚糖-PE | RUO(GMP) | 50測(cè)試 | GI3233-PE | 1 499,00 € |
