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    Asuragen 49574說明書

     更新時(shí)間:2019-08-13 點(diǎn)擊量:1464

    Asuragen誕生于一位有遠(yuǎn)見的分子生物學(xué)先進(jìn)Matt Winkler博士的愿望,即“利用新型分子技術(shù)創(chuàng)建一家前沿的分子診斷公司”。

    Asuragen 49574說明書

    QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒

    BCR-ABL血癌細(xì)胞

    評估完整的分子響應(yīng)需要盡可能高的分析靈敏度。在FDA批準(zhǔn)的QuantideX ®qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血病(CML)監(jiān)測,以靈敏度的一個(gè)新的水平- 0.002%IS(MR4.7)。這是一個(gè)基于定量PCR Ñ體外誘導(dǎo) 針對BCR-ABL1和ABL1轉(zhuǎn)錄物中的總RNA從診斷噸的全血中的定量診斷測試(9; 22)正CML患者表達(dá)e13a2和/或e14a2融合轉(zhuǎn)錄。

    特點(diǎn)和優(yōu)勢分析特征訂購資源

    特點(diǎn)與優(yōu)勢

    QuantideX qPCR BCR-ABL IS試劑盒具有的靈敏度,與簡單易行的單一測試相結(jié)合,使實(shí)驗(yàn)室能夠可靠,可重復(fù)地監(jiān)測更深層次的分子反應(yīng)。

    降低復(fù)雜性
    易于數(shù)據(jù)分析和報(bào)告:

    • 直接報(bào)告規(guī)模(IS):無需進(jìn)行樣品交換或轉(zhuǎn)換因子計(jì)算
    • 數(shù)據(jù)分析軟件消除了人工干預(yù),以提供自動(dòng)計(jì)算和簡化報(bào)告

    優(yōu)化的工作流程
    通過以下方式顯著降低了寶貴的操作員手動(dòng)操作時(shí)間:

    • 多重設(shè)計(jì)在同一反應(yīng)中擴(kuò)增和檢測融合和對照基因
    • 從單一供應(yīng)商處采購全包試劑和質(zhì)量控制
    • 預(yù)混合的試劑導(dǎo)致主混合制劑中較少的移液步驟

    質(zhì)量
    檢測BCR-ABL轉(zhuǎn)錄本使用高靈敏度檢測方法可靠,可靠:

    • MR4.7的檢測限(LOD)(0.002%IS):使用人RNA標(biāo)本測定的LOD檢測率為95%
    • 在不影響分析特異性的情況下提高分析靈敏度:在測定中未檢測到非CML(主要)轉(zhuǎn)錄物
    • 基于裝甲R(shí)NA®的標(biāo)準(zhǔn),為定量RNA測定提供真正的RNA定量
    • 通過重復(fù)測量的小可變性指示的穩(wěn)健性能

    下載手冊

    分析特征

    • 基于嚴(yán)格測試標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過驗(yàn)證的靈敏度(表1)
    • %IS值的整個(gè)動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的小可變性(表2)
    • 多路復(fù)用設(shè)計(jì)帶來工作流程和成本效率(圖1)

    基于嚴(yán)格測試標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)證實(shí)的靈敏度BCR-ABL US-IVD表1
    表1:
      通過CLSI EP17-A2指南測定的LOD,通過測試從MR4.4到MR6的人類RNA稀釋液:每個(gè)稀釋液重復(fù)60次,總共1680個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)

    %IS值的整個(gè)動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的小可變性QdeX BCR-ABL US-IVD表2
    表2:通過測試5個(gè)不同的MR水平,使用3個(gè)操作員,9個(gè)運(yùn)行以及總共450個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)來評估精度
    *折疊變化列表示匯總數(shù)據(jù)僅用于說明目的。要查看完整的精度數(shù)據(jù),請參閱使用說明的表4。

    多路復(fù)用設(shè)計(jì)可帶來工作流程和成本效率
    圖3a AsuragenPlate布局 圖3b CompetitorPlate2016

     

     

     

     

    圖1:  Asuragen平板上的8個(gè)樣品運(yùn)行的平板布局比較(左)和備選的非多重分析(右):Asuragen裝置的19個(gè)反應(yīng)和非多重??分析裝置的60-64個(gè)反應(yīng)

     

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    產(chǎn)品名稱反應(yīng)數(shù)量目錄編號(hào)
    QuantideX®qPCRBCR-ABL IS試劑盒6049574